숙주 세포 잔류 DNA 샘플 준비 프로그램
May 21, 2021
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생물학적 제제의 재조합 단백질 약물, 항체 약물, 백신 및 기타 제품은 연속적인 세포주에 의해 발현되고 생산됩니다. 엄격한 정제 과정을 거쳤지만 제품에 잔류 숙주 세포 DNA 단편 (rDNA)이 남아있을 수 있습니다.
이러한 rDNA는 수용체의 주요 유전자의 기능에 영향을 주어 감염성 또는 종양 발생 위험을 초래할 수 있습니다.
따라서 샘플에서 추적 rDNA를 효율적이고 안정적으로 얻는 방법이 특히 중요합니다. 현재 주로 다음과 같은 방법이 있습니다.
| 행동 양식 | 이점 | 불리 |
| 페놀 / 클로로포름 | 높은 DNA 순도와 높은 함량 | 시간이 많이 걸리고 번거로운 단계와 독성 |
| 요오드화 나트륨 침전 | 사용하기 쉬운 | 시간이 많이 걸리고 불안정한 DNA 콘텐츠 |
| 컬럼 방식 | 간단하고 고순도 | 시간이 많이 걸리고 자동화하기 어려움 |
| 마그네틱 비드 방식 | 간단하고 고순도 자동화 가능 | - |
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이 처리 방식은 Magnetic Bead 방식의 원리를 기반으로하여 생물학적 제제의 rDNA 전처리 시스템에 사용되어 효율적이고 간단하며 자동화 된 전처리 시스템을 구현할 수 있습니다.
SCIENTZ 자동 핵산 추출 기기에는 잘 알려진 브랜드의 숙주 세포 잔류 DNA 샘플 전처리 키트 (자기 비드 방식)가 장착되어 있으며 다양한 샘플의 회수율이 최대 80 % 이상으로 안정되어 안정적이고 효과적으로 제어 할 수 있습니다. 다양한 생물학적 생성물의 숙주 세포 DNA 잔류 함량
실험 프로그램
실험 재료 : 자동 핵산 추출 기기 (NP-2032), 형광 정량 PCR 기기 (LightCycler480), 숙주 세포 잔류 DNA 샘플 전처리 키트 (자기 비드 방법), CAR / TCR 유전자 카피 수 검출 키트 (다중 PCR- 형광 프로브 방법) )
실험 샘플 : 레트로 바이러스 샘플, CAR-T 세포 샘플, 음성 대조군
실험 단계 :
모니터링 용.
실험 준비-샘플 준비-추출 준비-프로그램 시작-총 잔류 함량 감지
비고 : 기기는 약 30 분 동안 작동합니다.
실험 결과:
| 샘플 이름 | MeanCp | MeanConc | 회수 된 금액 | 스칼라 | 회복율 |
| 부정적인 통제 | 36.43 | 0.00 | - | - | - |
| 네거티브 컨트롤 + (휴대용) | 18.67 | 86.62 | 8662.15 | 9707.85 | 89% |
| 부정적인 통제 | 18.72 | 53.47 | 8020.723657 | 9868.821045 | 81% |
| 바이러스 샘플 + | 19.15 | 63.10 | 8194.27 | 9707.85 | 84% |
| 세포 샘플 | 20.21 | 32.93 | 2811.241943 | 2740.516576 | 102% |
실험 결과:
다양한 샘플의 자동 처리는 안정적이고 효율적인 결과를 제공합니다.
일괄 처리 자동화 효율성은 수동 추출 효율성보다 높습니다.
새로운 USP 회수율 요건을 충족합니다. 생물학적 제품에서 rDNA 검출의 전처리를위한 좋은 보조자가 될 수 있습니다.
제품 디스플레이 :
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